【合肥长淮中医医院】类风湿关节炎患者如何使用生物制剂？

【合肥长淮中医医院】类风湿关节炎患者使用生物制剂需谨遵医嘱。生物制剂能针对性地调节免疫系统，缓解炎症，但并非适用于所有患者。在使用前，应进行全面的评估和检查，确保患者符合使用条件。使用过程中，需密切监测病情变化，及时调整治疗方案，确保安全有效。

1.什么是生物制剂？

生物制剂是通过基因工程合成的具有免疫调节作用的蛋白质，而靶向生物制剂是指针对疾病发病机制中某一特定靶点制成的拮抗剂。目前常用的治疗类风湿关节炎的生物制剂有依那西普（恩利）、阿达木单抗（修美乐）、英夫利昔单抗（类克）、利妥昔单抗（汉利康/美罗华）、托珠单抗（雅美罗）及阿巴西普（恩瑞舒）。

2.生物制剂何时用？

（1）早期、初治的类风湿关节炎患者：

病程小于6个月的患者，如果您存在以下情况，

①关节肿痛症状严重，医生判断为高疾病活动度。

②X线/CT/核磁共振/超声提示关节破坏，或有关节外表现，或化验血提示抗CCP抗体（抗环瓜氨酸抗体）或RF（类风湿因子）阳性等预后不良因素。

（2）传统药物治疗无效的患者：

已经使用过1种或以上改善病情抗风湿药物（简称DMARDs，如甲氨蝶呤）持续治

疗3个月，仍感觉到关节肿痛，症状无缓解或加重，医生判断疾病仍处于活动状态。

若出现以上情况，可以首先采用生物制剂治疗。

3.各类生物制剂如何选？

（1）肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂

使用生物制剂治疗类风湿关节炎时首选肿瘤坏死因子抑制剂，包括依那西普（恩利）、阿达木单抗（修美乐）及英夫利昔单抗（类克）等。该类药物具有快速抗炎和降低RA疾病活动度、阻止骨质破坏的作用。

①依那西普（恩利）

具有无抗药抗体产生，严重感染、结核感染率低，可以实现减量治疗的多重优势。同时依那西普进入医保后大幅降价，已经成为几种TNF-α抑制剂中治疗费用最低的药物。

②阿达木单抗（修美乐）

作为全球首个TNF-α全人源单抗，阿达木单抗可以快速起效，且疗效持久稳定。阿达木单抗的免疫原性低，产生抗药物抗体风险也相应较低，降低了过敏反应、输液反应发生风险，具有良好的安全性和耐受性。相对于依那西普，阿达木单抗具有半衰期长，药物浓度稳定，波动较小的特点。接受阿达木单抗治疗达标后，停药1年疾病复发率较低，对各类RA患者均能显著和长期改善患者症状、体征，提高患者生活质量。

③英夫利昔单抗（类克）

英夫利西单抗价格较贵，较多用于一些病情较重、较难治的风湿病患者,可有效改善患者身体机能，但其不良反应也相对较多。

（2）利妥昔单抗（汉利康/美罗华）

利妥昔单抗治疗类风湿关节炎治疗疗效明确，安全性好。多与甲氨蝶呤联用，是治疗类风湿关节炎的新选择，尤其对TNF抑制剂治疗无效的患者值得应用。

（3）托珠单抗（雅美罗）

对TNF-α拮抗剂反应欠佳的患者，可使用托珠单抗，其可迅速有效抗炎，阻止骨质破坏，治疗活动性RA患者也能取得较好的疗效。

（4）阿巴西普（恩瑞舒）

经其他药物治疗但应答不足的中、重度活动性RA成年患者，可使用阿巴西普减轻体征和症状，延缓疾病带来的结构性损伤进程，改善躯体功能。它的疗效持久，感染住院风险小于其他生物制剂，可兼顾有效性及安全性。

4.生物制剂何时停？

类风湿关节炎病情持续缓解1年以上时，在专科医生评估后谨慎减少药物剂量或种类，停药应该非常慎重。原则上，首先减量或停用糖皮质激素，其次减生物制剂，特别是生物制剂与其他传统抗风湿改善病情药物联用时。